2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)內容主(zhu)要(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)可證變(bian)更增加維(wei)生(sheng)素B2和(he)(he)腺苷鈷胺(an)事(shi)項(xiang)的(de)相(xiang)關(guan)工作開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年(nian)版GMP要(yao)求和(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理(li)局(ju)(ju)制定(ding)的(de)許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進(jin)行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)人員通過對我(wo)公司(si)在(zai)企業(ye)負責人、質量(liang)負責人、生(sheng)產和(he)(he)質量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人員資質、生(sheng)產廠房、設施布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)環(huan)境(jing)衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產工藝布(bu)局(ju)(ju)和(he)(he)流程、生(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀(yi)器管理(li)和(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)產品(pin)倉儲(chu)、質量(liang)管理(li)文件(jian)和(he)(he)制度建(jian)設等方面進(jin)行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)(he)生(sheng)產現(xian)場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，我(wo)公司(si)符合(he)藥品(pin)生(sheng)產許(xu)可相(xiang)關(guan)條件(jian)和(he)(he)要(yao)求。

本次(ci)藥品生產許可(ke)證(zheng)變更增加范圍的的檢查(cha)和驗收并(bing)取得證(zheng)書(shu)，標志著(zhu)我公(gong)司維生素B2和腺苷(gan)鈷胺具備(bei)了(le)原料藥的生產條件，我公(gong)司將(jiang)嚴格按照國家(jia)有關(guan)藥品生產管理規范要求(qiu)積極籌備(bei)新版藥品GMP認(ren)證(zheng)檢查(cha)工作，爭取早日完成認(ren)證(zheng)并(bing)投(tou)入(ru)生產銷售。